Štátny ústav pre kontrolu liečiv stiahol z trhu liek Uniclophen, dôvodom je obsah neznámej nečistoty

Používa sa na liečbu neinfekčných zápalov oka, hlavne na liečbu chronických zápalov spojovky a rohovky, predovšetkým alergického pôvodu.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) stiahol z trhu liek Uniclophen 0,1 %. Ako informoval na svojej internetovej stránke, dôvodom je výsledok skúšky mimo schválenú špecifikáciu v parametri obsah neznámej nečistoty. Dostupnosť liečby podľa štátneho ústavu týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Na slovenskom trhu sú totiž pre pacientov k dispozícii iné šarže tohto lieku.

ŠÚKL stiahol z trhu liek Uniclophen 0,1 %, int opo 1x10ml (fľa. PE), č. šarží: 0601201, 0601203, 0601205, 0601206, 0605201, 0605202. Predmetné šarže sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Uniclophen je roztok na podanie do oka a obsahuje liečivo s názvom sodná soľ diklofenaku. Tlmí bolesť a výrazne zmierňuje zápalové reakcie spôsobené mechanickým poškodením alebo alergiou.

Používa sa na liečbu neinfekčných zápalov oka, hlavne na liečbu chronických zápalov spojovky a rohovky, predovšetkým alergického pôvodu. Používa sa aj pri nebakteriálnych zápaloch mihalníc, po drobných poraneniach oka, pri vredoch na rohovke, po pôsobení UV žiarenia a pri svetloplachosti.

Využíva sa tiež v predoperačnej príprave na zmenšenie zúženia zreničky v priebehu operácie, k pred- a pooperačnej prevencii cystoidného edému makuly (presiaknutie sietnicového centra) a k tlmeniu neprimeranej zápalovej reakcie po rôznych operáciách oka.

K téme